一直以来，北京百奥知信息科技有限公司潜心钻研百奥知品牌的行业客户需求，为客户量身定制需求及解决方案。百奥知深耕生命科学领域12年，凭借专业的技术水平和多年的经验为客户提供合规高效率的药物警戒系统(PV系统)、临床数据采集系统(EDC系统)、临床试验文档管理系统(eTMF)、临床试验项目管理系统等医药研究信息化解决方案。以积极创新的热情和尊重承诺的信念为支撑，成为客户可信赖的临床试验信息化解决方案综合服务商，助力客户实现临床研究高效进行，进而促使客户产品加快上市，为人类健康事业发展提供信息化助力。

延伸拓展产品详情：

Bioknow EDC(临床研究电子数据采集系统)，汇集了国内外诸多系统的优点，并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时，数据采集速度慢，数据核查滞后，数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。

可以解决临床Ⅰ、Ⅱ、、Ⅲ、Ⅳ期，上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题，覆盖全生命周期，解决新药研发过程协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题，降低研发成本、提高研发效率，实现全面信息化，为新药研发提供规范化管理工具。

该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定，通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。支持Web、手机多种使用模式，支持数据多种质量核查方案，支持多维度DM报告和多格式数据集导出，确保数据准确化和标准化。

数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。统计分析的结果能否被官方认可，主要取决于研究数据的质量。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。

主要优势特点有：

eCRF快速构建，基于CDASH标准，或Excel快速导入

eCRF多版本支持，支持按受试者、按访视生效eCRF版本

DVP智能生成，70%DVP半小时快速生成

智能化随访管理，及时提醒未填写、未完成状态

SAE在线填报，实现SAE一致性比对，在线打印

智能医学编码，一键智能编码，支持手工编码和质疑

多维度报告、可视化图表：受试者概况、KPI分析报告、CRF数据统计、质疑增长趋势图等

多种格式数据导入导出：支持PDF、XPT、CSV等格式导出，支持excel、Json格式数据导入

百奥知一直坚持以技术决定实力，以质量占领市场的原则，大力加发新产品，正如今天给大家带来的etmf，我们不断提高产品和服务质量。满怀“真诚做人，真态做事”的热忱；秉承着“优质产品，优质服务”的精品意识与理念，铸造了今日的百奥知，才铸造了今日的临床试验系统，要想了解我们更多的产品，请前往百奥知的：www.bioknow.net或电话联系。