北京百奥知信息科技有限公司，是一家专业从事研发及销售临床研究信息化产品的高新企业。主要产品包括EDC系统、药物警戒PV系统、文档管理etmf系统、项目管理CTMS系统等，为广大客户奉献专业、高品质的临床试验系统产品与服务。

百奥知医药研究信息化的优势在于能够全面深入地根据客户的实际需求和现实问题，及时准确地提供专业的解决方案。同时，公司始终密切关注IT、软件、互联网行业发展的新动态，并与行业内知名企业建立了良好、长期稳定的合作关系，为客户提供专业、先进的临床试验系统。

延伸内容详情介绍：Bioknow PV（药物安全管理系统）是一款面向药厂／CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的应用程序。Bioknow PV是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，遵循ICH《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》标准，助力药品上市许可持有人（MAH）收集、评估、评价、监测、研究药物安全，建立药物警戒管理体系，并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报系统主要功能包括：系统管理员负责系统初始化、E2B上报设置等；账户管理员负责账号的管理，企业信息维护；PV经理负责录入产品和项目信息、病例提交和上报管理；原始病例来源管理员负责收集病例，文献管理；病例录入员则负责新增报告，回答质疑，病例，版本升级等；病例审核员负责发送质疑，录入上报跟踪；医学审评员负责医学审评和病例总结。Bioknow PV凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关，成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交，在NMPA ADR网络良好情况下，上报仅需1分钟，上报数据可以全部无缝对接，上报成功邮件即时提醒。Bioknow PV还可以对ADR上报填写提供全面的数据录入帮助提示，帮助药物警戒从业人士快速、准确完成数据的录入和上报，减少失误，提高效率。随着新版直报系统上线，反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告，变成了一张表格一份报告并分成7个不同页面展示，Bioknow PV可以无需规整导入，并在系统中进一步评价、直报，同时系统可以实现定期下载反馈数据，极大的提高PV人员工作效率。新的法规形式下，企业药物警戒工作的合规开展不仅是适应国家法规的需要，更是企业自身药品不良反应管理的迫切要求。百奥知将以多年的技术创新成果和AI技术，为中国药物安全警戒事业提供合规、简单、高效的技术产品，致力于为客户提供先进的药物警戒系统，共同迎接中国医药事业的光明未来。

百奥知人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神，立足长远的发展，以技术为核心，市场为导向，不断开拓新的领域，为广大用户提供快捷、优质的服务。想了解更过关于百奥知临床试验系统的朋友们请访问我们的：www.bioknow.net