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北京市直销优质EDC系统

关键词:临床试验系统

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北京百奥知信息科技有限公司专注于EDC系统、临床试验文档管理系统、临床试验项目管理系统等医药研究信息化解决方案服务。公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户至上”的原则为广大客户提供优质的中央随机系统服务。

自2007-09-14成立以来,北京百奥知信息科技有限公司一直坚持“以顾客为中心,一切以用户价值”为依归,本着“诚信、创新、高效、超越”的精神,秉承“科学管理、精心设计、优质服务、追求精湛”的质量方针,真诚的为客户提供优质的临床研究软件产品及服务,满足客户多元化的智能系统化需求。

延伸拓展产品详情:

Bioknow EDC(临床研究电子数据采集系统),汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。

 

可以解决临床Ⅰ、Ⅱ、、Ⅲ、Ⅳ期,上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题,覆盖全生命周期,解决新药研发过程协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题,降低研发成本、提高研发效率,实现全面信息化,为新药研发提供规范化管理工具。


该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。支持Web、手机多种使用模式,支持数据多种质量核查方案,支持多维度DM报告和多格式数据集导出,确保数据准确化和标准化。


数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。统计分析的结果能否被官方认可,主要取决于研究数据的质量。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。


北京百奥知信息科技有限公司的临床数据采集系统x98cf7n、药物警戒系统一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理,切实把好产品质量关。树立“”的服务理念,开拓进取,提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息,请访问:www.bioknow.net

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