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临床试验信息化软件系统提供随机系统

关键词:随机化系统

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北京百奥知信息科技有限公司以提供智能便捷的医学编码系统、临床数据采集系统EDC、随机化与试验药物管理系统RTSM为主的临床数据管理解决方案以及以PV系统为主药物警戒解决方案、以CTSM为主的项目管理解决方案和以etmf为主的文档管理解决方案主要业务的公司。北京百奥知信息科技有限公司成立于2007-09-14,作为一家社会责任感强的公司,百奥知将依托强大的实力,在IWRS领域内树立有口碑的品牌形象。

北京百奥知信息科技有限公司致力于通过信息化与AI技术的不断创新和运用,努力创建业内更加高品质的提供一体化和新一代智能医药研究解决方案服务。百奥知在任重道远的前进征途上,真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进,共创辉煌。

延伸拓展详情介绍:

Bioknow RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。
该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。
该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。

系统能够解决以下问题:

  • 解决信封随机无法满足多中心项目竞争入组的要求。

  • 解决随机信封拿错、泄露、意外破盲的问题

  • 降低研发成本、保证随机平衡

  • 实现药物管理全面信息化,配送自动化,节省20%-70%的药品浪费。

  • 促进临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性

  • 实时了解库存和药品可用状态,减少药品错误管理、保障受试者依从性。

凭着北京百奥知信息科技有限公司在智能系统领域多年来的开创和积累,凭着百奥知已建立的能充分运用当下先进临床研究软件技术成果和传统精湛工艺,凭着百奥知勇往直前开拓市场、战胜一切困难无畏的气概与激情,凭着百奥知共赢、共享、共同成就一番事业的执着与追求,相信百奥知一定能打造更加高端的临床试验信息化软件系统,开拓一片新天地!更多公司服务详情咨询,请拨打热线:400-8313598,或者访问我们的:www.bioknow.net。


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