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百奥知临床数据采集系统助力药物快速上市

关键词:临床试验系统EDC

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北京百奥知信息科技有限公司是一家专业提供临床试验软件产品的公司,主要产品包括:药物警戒系统PV系统、临床数据采集系统EDC、临床试验项目管理系统CTMS、临床试验文档管理系统etmf、随机化系统IWRS、医学编码系统等。
北京百奥知信息科技有限公司秉承用户至上的服务理念,在临床试验类软件技术上提倡开拓创新,在临床试验信息化解决方案领域合作上谨遵诚信公平,在工程上力求精益求精,在服务上奉行有求必应,以全心全意为用户提供完善的临床研究软件服务为宗旨。全力打造敬业、乐业、专业的百奥知形象,树立值得用户信赖的临床试验类软件品牌。

延伸拓展产品详情:Bioknow EDC(临床研究电子数据采集系统),汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。可以解决临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题,覆盖全生命周期,解决新药研发过程协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题,降低研发成本、提高研发效率,实现全面信息化,为新药研发提供规范化管理工具。该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。支持Web、手机多种使用模式,支持数据多种质量核查方案,支持多维度DM报告和多格式数据集导出,确保数据准确化和标准化。数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。统计分析的结果能否被官方认可,主要取决于研究数据的质量。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。主要优势特点有:eCRF快速构建,基于CDASH标准,或Excel快速导入eCRF多版本支持,支持按受试者、按访视生效eCRF版本DVP智能生成,70%DVP半小时快速生成智能化随访管理,及时提醒未填写、未完成状态SAE在线填报,实现SAE一致性比对,在线打印智能医学编码,一键智能编码,支持手工编码和质疑多维度报告、可视化图表:受试者概况、KPI分析报告、CRF数据统计、质疑增长趋势图等多种格式数据导入导出:支持PDF、XPT、CSV等格式导出,支持excel、Json格式数据导入


北京百奥知信息科技有限公司的EDC、PV等产品一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理,切实把好产品质量关。开拓进取,提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息,请访问:www.bioknow.net

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