北京百奥知信息科技有限公司坐落在人杰地灵的北京市、市辖区、海淀区、北京海淀区北四环西路52号方正国际大厦1110室，这里环境优美，交通便利，把握市场信息非常灵敏。百奥知是一家专业的CTMS、PV系统等临床试验软件产品的企业。

百奥知临床试验项目管理系统的优势在于能够全面深入地根据客户的实际需求和现实问题，及时准确地提供专业的解决方案。同时，公司始终密切关注IT、软件、互联网行业发展的新动态，并与行业内知名企业建立了良好、长期稳定的合作关系，为客户提供专业、先进的医学编码系统。

延伸内容详情介绍：

Bioknow CTMS (临床试验项目管理系统)是一款基于Web的规范化、集成化临床研究管理软件，通过对临床试验各个阶段的系统化管理，从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。包括项目管理、进度管理、受试者管理、监察管理、稽查管理、物资管理、费用管理等，通过经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等图形化方式，方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。

作为一款功能多样的一体化解决方案，升级并简化临床试验工作流程，其管理模块全面贯彻GCP原则，全面管理临床试验执行过程中各个阶段，便于对项目全过程实施在线跟踪及监控管理。该平台保障了临床试验文档和数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。

该方案符合CFDA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求， 并符合业界的标准。

特点：

1. 进度管理，一目了然：以任务为驱动点，加快项目管理进展，宏观监控项目过程，有效减少项目经理工作，项目进度，项目责任人，项目状态一目了然

2. 自动加载模板

3. 自主Excel编辑导入

4. 自动计算累积时间

5. 预警任务一键提醒

6. 支持甘特图下载

• 监查报告在线填写：减少监查准备时间，模板自动生成，简化CRA工作，提高CRA 工作效率

• 支持报告高效在线填写

• 支持Excel填写、导入

• 支持报告一键生成

• 支持报告在线预览

• 问题

• 监查报告在线审阅批注：减少审批时间，问题进行有效的管理，洞察质量风险，纠正与预防稽查发现的问题，提高监查质量

• 支持报告在线预览

• 支持报告在线批注，注释

• 稽查报告高效在线填写，自动生成CAPA

• 自动生成预算收支视图：项目预算支出情况自动汇总

• 支持预算超支,高亮显示，超支预警

• 支持快捷链接到预算/支出明细

• 支持预算收支视图导出

• 支持自动生成所有项目预算收支汇总

• 汇总报告，满足各种汇报形式

• 多种汇总图形展示

• 支持汇总报表导出

• 支持报告联动展示

• 全面消息机制

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