当前位置:北京百奥知信息科技有限公司 >选对伙伴,百奥知etmf系统产品让你高效作业 > 临床试验系统etmf

产品详情

选对伙伴,百奥知etmf系统产品让你高效作业

关键词:临床试验系统etmf

详细信息

北京百奥知信息科技有限公司,是一家集etmf系统、EDC系统\PV系统\CTMS系统等医药研究信息化解决方案的现代化高新技术企业,为广大客户奉献专业、高品质的临床试验软件系统.

北京百奥知信息科技有限公司致力于通过专业技术以及不断创新,努力创建业内更加高品质的产品,提供一体化和新一代智能医药研究解决方案服务。百奥知在任重道远的前进征途上,真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进,共创辉煌。

延伸拓展详情介绍:Bioknow eTMF(临床试验全文档管理系统)文档的整个流程以电子方式进行,与纸质工作模式相比节省大量的工作时间成本与金钱成本,同时文档云存储,方便查找、关键风险因素可视化,大幅度提升工作效率与工作质量。帮助临床试验申办方、CRO和研究中心开展便利和简单的合作。拥有友好的用户操作界面和及时准确的技术支持,在帮助生命科学企业有效管理核心文档的同时,还能提升研究者及合作伙伴的操作体验,从而构建起一条整体临床链。百奥知临床试验全文档管理系统(Bioknow eTMF)是在国内率先推出的临床试验全文档管理一体化方案。可有效地保存、管理、跟踪与汇总临床试验文档,确保其完整、及时与准确。系统可提供文档创建、QC与审批的流程,并提供快速安全的访问、搜索、导出, 并自带时间进度与任务提醒等功能,从而规范了临床试验文档的信息化管理过程并提高了临床试验文档的质量。方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,并符合业界的标准。 可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的临床研究全文档管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。主要特点:百奥知临床试验全文档管理解决方案(eTMF)严格遵循ICH、NMPA发布的有关法律法规和指导原则,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,支持DIA文档管理的标准,让文档管理贯穿整个临床试验生命周期,帮助管理者实时监控项目文档,保证文档的完整、质量和时效。文档上传:支持多类型批量上传、支持单类型批量上传、秒速上传。文档分类:智能文档分类、支持二维码扫描分类、秒速完成文档质控:支持文档在线批注、在线审阅,文档管理全程留痕独立授权:项目参与人独立授权,满足一人在不同项目承担不同角色风险监控:合规报告、KPI报告、功能报告、参与报告


北京百奥知信息科技有限公司秉承“至诚至信、锐意进取、开拓创新”的服务精神,以行业标准为依托、以客户需求为导向、以互动科技为过程、以专业技术为手段,并结合国内行业自身特点,提供一整套专业性的临床试验信息化解决方案。百奥知坚信以我们长期积累的经验和坚持不懈的努力,一定成为客户长期、稳定、可信赖的合作伙伴。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:400-8313598,或登录公司:www.bioknow.net。

热门动态更多
联系我们更多
  • 公司名称:北京百奥知信息科技有限公司
  • 联系人:高丽丽
  • 联系电话:18810471458 400-8313598
  • 邮箱:gll@bioknow.net
  • 传真:400-8313598
  • 地址:北京市海淀区北四环西路52号11层1110房间
网上有害信息举报
x

填写举报信息

提示:请填写您的实名信息,中国114黄页承诺对您的信息进行保密